企业实施GMP应抓好的几件工作

企业实施GMP应抓好的几件工作

企业实施GMP应抓好的几件工作

一、1998年修订的GMP发布以后，很重要的一个任务就是要组织企业员工认真学习，正确理解。只有弄懂了，才能去实施。要结合GMP修订的思路和主要修订内容认真思考，认真研究，在实施过程中不断实践，不断充实，不断完善，对GMP的发展作出新的贡献。同时又要加大GMP宣传培训力度，通过各种形式，大力做好宣传培训工作，使新修订的GMP及其附录深入人心，进一步提高广大员工GMP意识和执行GMP的自觉性，结合本单位的实际，因地制宜，讲求实效，不要追求形式，盲目仿效。

二、加速硬件的改造，做到统一规划，分步实施。对一个企业，特别是老企业来说，因资金紧缺等原因，要实际全企业硬件的同时改造，是有困难的，但可以一次规划好，然后逐个车间进行改造，有多少资金，就改造多少硬件，把钱用在刀口上，以达到GMP的要求。事实上，现在有些已通过GMP认证企业的车间都是这样进行改造的。当然如果资金不成问题，硬件的改造，则采用易地改造就更好。

三、从现在开始，就应加强软件的建设。因为软件建设不需要花很多的资金，只要集中一些人力，按照GMP要求，编写好各种管理规章制度、生产管理和质量管理的各种文件，完善批生产记录和各种表格，并付诸实践，在实践中不断完善和提高各种文件（包括各种制度、SOP、原始记录）的内容质量，使其真正起到应有的作用。

四、加强培训，提高人员素质。实施GMP，员工的素质是比较重要的，因为不执政党是软件，都是靠人去操作，去管理，去执行，所以即使硬件和软件都很好，但人员素质如果不高，实施GMP管理照样是不行的。因此，国外的制药企业或者国内的合资企业的“老板”，对人员的培训是十分重视的，有的还亲自抓培训工作。员工的培训要反复抓，长期抓，要始于培训，终于培训。GMP管理的成败，有人说从某种意义上来说是人员的素质，这是有一定道理的。

五、加强学习与交流。对全国、全省GMP实施比较好的制药企业，要主动向他们学习，取经或交流，有可能的话，到现场去考察一下，以便获得感性的认识，使自己少走弯路，在较短的时间内，获得较大的效果。

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