中华人民共和国农业部公告　第第1923号

中华人民共和国农业部公告　第第1923号

中国库百科养殖网讯：

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等4家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量原标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.制造及检验试行规程

　　3.质量标准、说明书和标签

　　农业部

　　2013年4月12日

　附件1
新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗
（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株）新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所三类（2013）新兽药证字19号注册阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉山西恒丰强动物药业有限公司、上海恒丰强动物药业有限公司五类（2013）新兽药证字20号注册那西肽预混剂浙江汇能动物药品有限公司三类（98）新兽药证字07号变更注册：
增加规格1000g:20g
(2000万单位)、1000g:40g
(4000万单位)、1000g:80g
(8000万单位)